中新网黑龙江新闻1月17日电(刘锐 程亮)近日，哈医大肿瘤医院PET/CT-MRI中心经过多年的不懈努力，获得了黑龙江省药品监督管理局核发的第Ⅳ类《放射性药品使用许可证》，使该院成为东北地区首批拥有第Ⅳ类放射性药品使用许可证的三级甲等医疗单位，这标志着该院核医学学科及PET-CT/MRI中心已经构建了系统化、规范化的PET分子成像放射性示踪剂的研发、临床转化平台，进一步为黑龙江省广大肿瘤患者的精准诊疗及分子靶向治疗提供强大助力。

　　据悉，《放射性药品使用许可证》是医疗机构使用放射性药品必须具备的许可证件，共分为四个级别，其中第IV类证是我国放射性药品使用许可的最高级别，国内目前只有为数不多的大型“三甲”医院获此许可。《放射性药品使用许可证》(第Ⅳ类)申请条件，不仅要求医疗机构在场地建设、设施设备等硬件条件达到相应要求，而且在质量控制、人员管理、制度规范、辐射防护等软件方面也要达到严格的要求。

　　众所周知，放射性药物是核医学科特别是PET/CT和PET/MR诊疗工作的“灵魂”，特异性药物的开发与应用是实施核医学肿瘤精准诊疗的关键所在，体现了一家医院核医学专业的科研及临床诊疗水平。哈医大肿瘤医院核医学学科及PET/CT-MRI中心，始终重视新型特异性放射性药物的研制与临床转化工作，相关团队突破了多种特异性放射性示踪剂化学合成技术难题，率先在省内成功制备并在临床常规开展了前列腺癌特异性膜抗原(PSMA)成像、乳腺癌雌激素受体(FES)成像、脑胶质瘤蛋氨酸显像、肿瘤微环境成纤维活化蛋白(FAPI)成像、神经内分泌瘤生长抑素受体(奥曲肽)成像、肿瘤乏氧诱导因子成像等一系列临床分子成像，达到了国内先进水平。

　　目前，哈医大肿瘤医院PET/CT-MRI中心拥有两台国际最先进的GE五维全息智能64排128层数字化PET/CT、两台医用回旋加速器、两台多功能放射性示踪剂合成装置、两台FDG专用合成模块，另外配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、薄层色谱仪等先进的质控设备，可以开展多种分子探针的研发和合成工作。该科在省内率先通过国家和省市卫健委、环保部门和医疗卫生安全监督部门的评估，实现了为患者提供更安全、更准确、更快速的精准诊断方案。

　　哈医大肿瘤医院PET/CT-MRI中心将以获批《放射性药品使用许可证》(第Ⅳ类)为契机，利用国际国内顶级的分子影像技术及设备，探索新型放射性药物研发，努力推动黑龙江省肿瘤精准诊疗及分子成像临床转化应用。同时，严格遵守相关法规要求，规范药品质量管理，积极落实临床精准诊疗与临床转化的新成果，更好地为黑龙江省肿瘤精准防治提供最先进的技术手段。(完)