中新网黑龙江新闻8月27日电(记者 史轶夫)近日，中国首个且目前唯一精准靶向ESR1突变的乳腺癌1类新药——择叙®(依仑司群)在哈尔滨医科大学附属肿瘤医院开出东北地区首张处方。为黑龙江省及东北地区的晚期乳腺癌患者带来治疗新选择。

　　乳腺癌是中国女性发病率最高的恶性肿瘤。ER阳性、HER2阴性亚型约占全部乳腺癌的70%。内分泌治疗是这一亚型的标准方案，但约20%至40%的患者在治疗过程中会出现ESR1基因突变——一旦突变发生，雌激素受体不受控制地持续激活，传统内分泌药物逐渐失效，患者面临耐药困境。

　　“ESR1突变是晚期乳腺癌内分泌治疗耐药的重要分子机制之一。但过去门诊里遇到这样的情况，我们能做的很有限。”哈尔滨医科大学附属肿瘤医院乳腺内科主任医师张悦教授介绍说，“传统治疗手段受限于作用机制，临床需求长期难以被满足。因此，能识别耐药机制并进行针对性干预，对后续治疗具有重要意义。”

　　今年6月，依仑司群获国家药品监督管理局批准，用于既往接受过内分泌治疗的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，覆盖单药治疗和联合阿贝西利两种方案。

　　哈尔滨医科大学附属肿瘤医院乳腺内科主任医师张悦教授介绍，与传统内分泌治疗不同，依仑司群直接作用于雌激素受体，通过拮抗受体并促进其降解，阻断ESR1突变相关的异常信号，为ESR1突变相关的内分泌耐药提供了针对性的治疗策略。

　　这一治疗策略的临床价值，也得到全球Ⅲ期EMBER-3研究数据支持。该研究结果显示，在携带ESR1突变的患者中，与标准内分泌治疗相比，依仑司群单药使中位总生存期延长11.4个月，疾病进展或死亡风险降低38%；同时，相比依仑司群单药，联合阿贝西利方案将中位无进展生存期进一步提升至11.1个月，疾病进展或死亡风险降低51%。

　　作为EMBER-3研究中国主要研究者，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院主任医师张清媛教授表示：“EMBER-3研究为依仑司群在ESR1突变乳腺癌患者中的应用提供了重要的循证医学依据，也进一步推动了临床对这一类患者治疗策略的认识。其临床价值也已获学界认可，并被《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2026年版)》推荐。这也意味着，我们对乳腺癌治疗的认识正在不断深入。随着分子检测和精准治疗的发展，我们可以进一步关注患者在治疗过程中出现的分子变化，并根据这些变化调整治疗方案。”

　　精准治疗的前提，是精准识别。对于接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者，ESR1突变检测的重要性也日益受到关注。《乳腺癌内分泌治疗中国专家共识(2026版)》 已明确强调，对于内分泌治疗后进展的患者，建议进行ESR1基因突变检测。《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范 (2026年版)》 也建议晚期乳腺癌患者进行精准检测。

　　“我们门诊中的这位患者，也在前线内分泌治疗期间，通过ctDNA动态监测发现ESR1突变，在影像学尚未出现明显进展时，就及时更换了精准靶向方案，争取到了宝贵的治疗窗口。” 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院乳腺内科主任医师张悦教授介绍。

　　“从‘发现分型’到‘识别耐药机制’，再到‘根据突变选择治疗’，乳腺癌精准治疗正在不断向更细分、更个体化的方向发展。而此次依仑司群在东北地区开出首方，也让这一治疗理念进一步从研究和获批走向临床实践。” 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院主任医师 张清媛教授表示。

　　作为黑龙江省癌症中心，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院乳腺癌诊疗中心长期承担省内及周边地区乳腺癌诊疗任务。该创新方案获批不到两个月即在哈尔滨落地，让本地及东北周边省份符合条件的患者能更快用上这一创新药物，进一步提升了创新治疗的可及性。

　　“创新药最终的价值，还是要落到患者能不能真正用上。” 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院乳腺内科主任医师张悦教授表示，“此次依仑司群在东北地区开出首方，是从药物获批到临床应用的重要一步。未来随着精准检测和创新治疗进一步衔接，我们也希望能够为更多符合条件的患者提供更加精准的治疗选择。”(完)