中新网黑龙江新闻8月4日电(记者 史轶夫)刚刚过去的7月，中国细胞治疗领域迎来政策利好与学术共振。

　　近日，国家医保局公布2026年“双目录”形式审查结果，58个药品通过商保创新药目录形式审查，纳基奥仑赛注射液等多款CAR-T细胞治疗产品位列其中。同期，由中国临床肿瘤学会(CSCO)携手CSCO白血病专家委员会、淋巴瘤专家委员会、骨髓瘤专家委员会及儿童血液与肿瘤专家委员会筹备委员会联合主办的“中国临床肿瘤学会(CSCO)第十届血液肿瘤学术大会”在哈尔滨举办。政策与学术的交汇，将中国原研CAR-T疗法推向了新的聚光灯下。

　　围绕国内CAR-T创新药产业化进程、临床应用进展与可及性推进路径，多位血液肿瘤领域权威专家接受了记者采访。

　　支付体系持续完善，有望推动CAR-T疗法惠及更多患者

　　“CAR-T已经成为成熟的先进治疗手段，在白血病、淋巴瘤、骨髓瘤以及部分实体瘤治疗中，能够发挥关键作用。”哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示。作为中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长，他也直面现实难题：当前CAR-T治疗费用普遍处于99万元至129万元区间，高昂价格导致仅有5%至10%的患者能够接受治疗。

　　“各地惠民保、商业健康保险相关项目正在快速推动中。”合源生物科技股份有限公司首席执行官吕璐璐博士介绍，去年CAR-T产品率先纳入国家首批商业健康保险创新药品目录，意味着中国原研CAR-T“正在从解决‘有药用’，逐步迈向让患者能够‘用得上’的普惠型的阶段。”

　　产业化能力稳步提升，中国CAR-T加快走向国际市场

　　支付端改革的稳步推进，打通疗法落地的“最后一公里”，背后依托国内CAR-T产业多年积累形成的创新实力。马军教授总结行业发展轨迹：国内CAR-T研发已经实现从跟跑、并跑向局部领跑转变，整体发展水平跻身全球前列。

　　纳基奥仑赛注射液，正是国内细胞治疗创新发展的典型样本。作为我国获批上市首个拥有自主知识产权的CAR-T细胞治疗产品，2023年获批用于成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病；2025年淋巴瘤适应症获批，成为国内唯一同时覆盖白血病、淋巴瘤两大血液肿瘤适应症的CAR-T产品。吕璐璐博士透露，该产品现已在全国惠及超过500名患者，合作医院数量突破100家，儿童急性淋巴细胞白血病适应症有望在年内获批。

　　在产业化层面，吕璐璐博士认为，这标志着中国原研CAR-T已经走完早期技术研发、临床试验阶段，正式进入上市后规模化临床应用时期。

　　国家血液病临床医学研究中心主任、临床首席专家王建祥教授是CD19 CAR-T专利技术原研人，他评价，以纳基奥仑赛为代表的国产自主CAR-T产品，填补国内相关产品空白，为白血病、淋巴瘤患者提供全新治疗方案，推动我国CAR-T产品研发应用水平实现与国际同步。

　　与此同时，国产CAR-T出海进程也在持续提速。吕璐璐博士介绍，纳基奥仑赛注射液依托完整中国临床数据，产品顺利通过沙特药监核查，预计不久后获批，新加坡新药上市申请也已提交。“基于国内形成的临床数据与药学工艺资料，国产CAR-T越来越多地获得海外监管机构认可。”在她看来，中国原研CAR-T已经从单纯技术输出，迈入技术、产品“双出海”的新阶段。

　　真实世界临床数据持续积累，验证CAR-T疗效与安全性

　　产业规模扩张的根基，来自扎实的临床疗效支撑。

　　苏州大学附属第一医院主任医师、中华医学会血液学分会副主任委员陈苏宁教授在采访中告诉记者，“结合我和同行在临床中使用纳基奥仑赛的经验，这款产品针对复发难治急性淋巴细胞白血病疗效稳定，真实世界缓解率维持在90%左右，部分病例数据更优，安全性表现良好。”

　　王建祥教授牵头开展的临床研究项目也得出相似结论：现有临床病例显示，产品有效性、安全性数据与注册临床试验结果基本保持一致，部分指标甚至优于注册研究，缓解率与缓解持续时间有所提升。“这说明纳基奥仑赛的疗效与安全性具备稳定可重复性，产品品质得到临床验证。”

　　马军教授结合近期国际学术交流经历谈到，近期他先后参加了欧洲血液学会年会、美国临床肿瘤学会年会、波士顿国际细胞与基因治疗联盟大会。在会议上，来自中国的学术论文数量仅次于美国，位列全球第二，其中细胞治疗相关报告论文近百篇。(完)