中新网黑龙江新闻8月1日电(付心舒 田浴阳)近日，由中国医药生物技术协会、成渝双城区域细胞制备应用协同创新中心(四川省华大遗传学研究院)联合主办，哈医大肿瘤医院承办，黑龙江省抗癌协会生物治疗专业委员会协办的“全国细胞与基因治疗技术培训班(第二期哈尔滨站)”在哈医大肿瘤医院圆满落幕。本次培训吸引来自全国医疗机构、科研院所及生物医药企业的百余名专业技术人员和临床研究人员参加。

　　当前，随着国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(第818号令)的正式施行，我国细胞与基因治疗领域正式迈入“技术+药品”双轨制监管的新时代。为帮助行业从业者精准把握政策风向，提升研发与临床应用水平，本次培训紧扣“合规、前沿、实操”三大主题。

　　开班仪式上，中国医药生物技术协会秘书长赵北海、黑龙江省卫生健康委科教处处长石刚、哈医大肿瘤医院院长邰升、哈医大肿瘤医院细胞与基因治疗中心病房主任黄小义分别致辞。专家们一致强调，在政策红利与监管规范并行的当下，加强人才培养与标准化建设是推动我国生物医药产业高质量发展的关键。

赵北海致辞

石刚致辞

邰升致辞

黄小义致辞

　　培训课程内容丰富且极具针对性。政策法规板块：中国药品监督管理研究会常务副会长袁林，四川大学川渝共建重点实验室主任丁显平院士深入解读818号令及配套政策，剖析从备案研究到审批转化的全链条监管要求。基础原理与技术应用环节：四川大学华西医院杨莉教授，长春维石检测技术服务有限公司、苏州维康利生物医药检测服务有限公司首席运营官兼联合创始人李明虹，成渝双城区域细胞制备应用协同创新中心吴亚辉博士分别就免疫细胞(CAR-T、NK等)及干细胞的最新治疗原理与应用、CGT产品质量控制及GMP标准规范进行精彩授课。

　　此外，培训还特别设置IIT备案与IND申报策略专场。解放军总医院张斌教授、王皓教授及韩为东教授结合实战案例，为学员梳理从临床研究设计到新药申报的关键路径。培训最后，进行了严格的结业考试，考核合格者颁发培训合格证书，作为相关机构能力建设与人员资质的重要参考。

　　本次培训班的成功举办，不仅为东北地区乃至全国的细胞与基因治疗领域搭建高水平的学术交流平台，更为推动区域生物医疗技术的规范化、产业化发展注入强劲动力。（完）